安徽集采新冠抗原检测试剂盒:不得高于10元

时间:2023-12-26 16:50:49
安徽集采新冠抗原检测试剂盒:不得高于10元

安徽集采新冠抗原检测试剂盒:不得高于10元

安徽集采新冠抗原检测试剂盒:不得高于10元,医疗机构应优先采购集中交易目录内产品。企业不同意本次限价或无限价的产品,纳入备案交易目录管理。安徽集采新冠抗原检测试剂盒:不得高于10元。

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自国家药监局网站3月12日批准5款自测类型的新冠抗原检测试剂后,新冠病毒抗原检测的价格也成为百姓普遍关注的问题。

3月17日,安徽省医药集中采购服务中心发布了《关于开展新型冠状病毒相关检测试剂专项集中采购的通知》(后文简称,《通知》),针对新型冠状病毒核酸检测试剂盒、新型冠状病毒抗体(IgM/IgG)检测试剂盒、新型冠状病毒抗原检测试剂盒,开展专项集中采购工作。其中,抗原检测试剂盒限价不得高于10元/测试。

该《通知》中提到了产品限价办法,对于有外省省级带量采购价、中标价、挂网限价的产品,从外省省级带量采购价、中标价、挂网限价的最低价和安徽省各医院最近一次实际采购价的最低价中,取两者的低值作为限价。

对于无外省省级带量采购价、中标价、挂网限价的产品,从已申报其他企业产品的限价中位数和安徽省各医院最近一次实际采购价的最低价中,取两者的低值作为限价。

抗原检测试剂盒按以上价格作为限价的同时,限价不得高于10元/测试。

据悉,此次产品限价依据的是,2020年以来的产品全国外省省级带量采购价、中标价、挂网限价(其中抗原检测试剂盒含正在公示期的中选价格),以及安徽省公立医院实际采购价(截至2022年3月17日,以交易系统已经配送的采购单为准),计算限价确认后纳入集中交易目录。

此外,《通知》中强调,医疗机构应优先采购集中交易目录内产品。企业不同意本次限价或无限价的'产品,纳入备案交易目录管理。备案交易目录内产品,采购实行总量控制,新型冠状病毒相关检测试剂备案采购金额占该医疗机构同类检验试剂总采购金额比例不高于10%。

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国家卫健委近日发布《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》,其中明确新冠病毒抗原自测适用于隔离观察人员和社区居民。

中山大学附属第一医院医学检验科主任和陈培松博士表示,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测如显示为阳性,还需要做核酸检测,进行进一步的确认。抗原检测只需要十几分钟,并且不需要特殊的检测仪器,在家里就可以做,是核酸检测的有效补充手段。

操作不规范会影响结果准确性

陈培松介绍,使用新冠病毒抗原检测试剂盒进行检抗原测的流程在整体上大同小异。他以临床使用较多的一款新冠病毒抗原检测试剂盒(“胶体金法试剂盒”)为例介绍,该产品主要包括一次性使用无菌采样拭子、样本提取液以及使用说明书等。试剂盒需要在室温下妥善保存,操作不规范会影响检测结果的准确性。

检测结果出现后尽快拍照保存

记者看到,新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)的检测卡与验孕棒相似:检测卡上有两条刻度线。如果C线和T线均显示红色条带,则结果为阳性;C线有红色条带而T线没有,则结果为阴性;如果C线处没有红色条带,说明检测结果不准确,要重新进行检测。

陈培松特别提醒,检测结果出现后应尽快拍照保存,以便提交给医生参考。一旦检测时间超过20分钟,显示结果就会失效,不可作为检测依据。

刘敏提醒,社区居民自测时,使用过的检测标本和试剂盒不可随意丢弃。检测结果为阴性的标本,需装入密封袋,作为普通生活垃圾进行处理。如果检测结果为阳性,应立即通知有关部门做进一步检测,阳性样本则应严格按照感染性医疗垃圾的相关规定,交由防疫人员处理。

自测流程

1.确认试剂盒的有效期,并仔细查看说明书;

2.洗净双手;

3.准备好提取液、提取管、检测卡、采样拭子等;

4.将样本提取液打开,全都倒进样本提取管中;

5.打开包装,取出检测卡;

6.如有鼻涕,先擤鼻子,再微微仰头,把采样拭子放入鼻孔,慢慢推进至1.5厘米深左右,贴着鼻腔黏膜轻轻转动4圈,停留时间大于15秒;

7.使用同一拭子对另一侧鼻孔采样;

8.将拭子放进提取管中,挤压、旋转拭子15秒;

9.将拭子放进原来的袋子中(不再使用);

10.盖紧提取管,根据说明,往检测卡上滴若干滴已提取的样本(不同产品要求不同);

11.等待10分钟,获得检测结果,其间不要触碰检测卡。

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近日,作为新冠病毒补充检测方法的“抗原检测”,成为公众关注热点。据了解,首批新冠抗原自测试剂盒在各大医药电商平台和线下连锁药房已经开始销售,不少试剂盒刚一上架便被抢购一空。专家在接受经济日报记者采访时表示,抗原检测应用于高风险、高流行率的聚集性感染人群的检测,一般人群不必争抢新冠抗原自测盒,更不必囤货。

记者在淘宝搜索“新冠自测”看到,阿里健康已开始销售多种规格的新冠抗原检测试剂盒,其中1人份价格为25元,付款后10天内陆续发货。南京市益丰大药房汉中路店工作人员介绍,该店于3月15日便开始销售新冠抗原检测试剂盒现货,售价为376元20人份。据了解,除了南京,杭州、上海等城市也已经开卖新冠抗原检测试剂盒。

新冠抗原自测究竟有哪些优势?国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明说,抗原检测通过抗原抗体的结合反应来测抗原,特点是方便、快捷。奥密克戎等变异毒株传染性很强,给疫情防控带来了挑战。

在一些不具备核酸检测能力的基层地区,或者面向一些感染风险相对较高的集中隔离人员,使用抗原检测,可以不需要专门实验室和复杂仪器,以更短时间检测出结果。“可以使早发现的关口前移,为后续精准防控节约大量时间和人力。”

需要注意的是,抗原检测不能代替核酸检测。核酸检测依旧是确定新冠肺炎感染的“金标准”。李金明表示,核酸检测的敏感性比抗原检测要高100倍至1000倍。如果感染新冠肺炎病毒,病毒含量在咽部有一个由少到多的过程,如果含量达到每毫升100万甚至1000万,这时候大部分通过抗原可以检测出来。

做得好的抗原检测特异性可达99%,但核酸检测在方法学上特异性是100%。也就是说,核酸检测在方法学上没有假阳性。当抗原检测是阳性时,一定要做核酸检测确认。

“抗原检测应该用在高风险、高流行率聚集性感染人群的检测,一般人群没必要做抗原检测。”李金明谈到需要使用自测试剂盒的群体时说,首先是到不具备核酸检测能力的基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

其次,隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。最后,有自我检测需求的社区居民,比如有的居民觉得自己不小心接触到可能带有新冠病毒的物品,担心会被感染,可用抗原检测的方法自测。“抗原检测的频率一天一次就好,不需要太频繁。”

记者留意到,根据《基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程》,抗原标本分为鼻咽拭子、口咽拭子、鼻腔拭子三类,操作者根据使用的试剂说明书要求选择采集。做核酸检测时,基本采用口咽拭子,需由专业医护人员进行采集;对于集中隔离的居民,一般用口咽和鼻咽双采的方法,保证准确性。鼻腔拭子相对来说易上手,适合居民在家中自行检测。

一旦自测检测出阳性该如何处理?国家卫健委医政医管局局长焦雅辉表示,如果居民在家做抗原检测呈阳性,要向辖区社区报告,社区通知急救中心呼叫“120”专用救护车辆,把抗原检测阳性患者闭环转运到具有核酸检测条件的医疗机构再进行核酸检测。

如果核酸检测阳性,就进入感染者管理流程。此外,要将其用过的拭子、试管、检测卡装进密封塑料袋,工作人员上门时将其带走并交给医疗机构,按照医疗垃圾进行处理。

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